📍
🕒 Работаем с 9:00 до 18:00

Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии

База знаний

Правовая основа декларирования соответствия

Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. №982 утверждает единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. Данная процедура является альтернативой сертификации для менее рисковой продукции.

Актуальная редакция включает изменения и дополнения от: 17 августа, 20 октября, 13 ноября 2010 г., 21 марта, 4 мая, 18 июня 2012 г., 4 марта, 4 октября, 11 ноября 2013 г., 2, 20 октября 2014 г.

Декларирование соответствия позволяет изготовителю самостоятельно подтвердить соответствие продукции установленным требованиям на основании собственных доказательств.

Условия принятия декларации о соответствии

Типы документальных оснований

В перечне используется специальная маркировка, определяющая условия принятия декларации:

Символ «*» — Базовые требования: Декларация принимается при наличии у изготовителя (продавца):

  • Протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории
  • ИЛИ сертификата системы качества, выданного аккредитованным органом по сертификации

Символ «» — Расширенные требования:** Декларация принимается при наличии у изготовителя (продавца):

  • Протокола испытаний в аккредитованной лаборатории
  • ИЛИ сертификата системы качества от аккредитованного органа
  • ИЛИ действующего сертификата соответствия на продукцию

Символ «*» — Санитарно-эпидемиологические требования:** Декларация принимается при наличии:

  • Протокола испытаний в аккредитованной лаборатории
  • ИЛИ действующего санитарно-эпидемиологического заключения

Систематизированный перечень продукции для декларирования

1. НЕФТЕПРОДУКТЫ И ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ

0253 Масла смазочные (нефтяные)

  • Масло вазелиновое медицинское **

0272 Газ нефтепереработки и пиролиза

  • Газы углеводородные сжиженные (кроме топливных для коммунально-бытового потребления и автомобильного транспорта) *

Группа 21XX-24XX — Удобрения и химикаты

2180 Удобрения минеральные:

  • Удобрения минеральные для сельского хозяйства

2182 Удобрения фосфорные:

  • Диаммонийфосфат кормовой *
  • Кальция фосфат кормовой *

2321-2331 Пигменты и краски:

  • Белила цинковые для розничной торговли (упаковка до 1 кг)
  • Ультрамарины для красок (упаковка до 1 кг) *
  • Пигменты кадмиевые для розничной продажи (упаковка до 1 кг)

2372 Фотоматериалы:

  • Пленки радиографические медицинские **

2. ТОВАРЫ БЫТОВОЙ ХИМИИ И СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ

Группа 23XX — Бытовая химия

2380 Товары бытовой химии:

  • Товары бытовой химии в аэрозольной упаковке

2381 Средства моющие:

  • Средства моющие синтетические порошкообразные
  • Средства для стирки
  • Средства пеномоющие

2386 Средства дезинфекции:

  • Средства дезинсекционные против бытовых насекомых
  • Средства для борьбы с домашними грызунами
  • Средства дезинфицирующие

2387 Средства защиты растений:

  • Средства защиты растений химические (пестициды) **
  • Удобрения минеральные **

2388 Материалы лакокрасочные:

  • Эмали
  • Грунтовки антикоррозионные
  • Олифы

2440 Пестициды:

  • Средства защиты растений химические (пестициды) **

3. МЕТАЛЛОПРОДУКЦИЯ И ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЕ КОМПОНЕНТЫ

Группа 09XX — Специальные металлические сплавы

0963 Прокат сортовой нержавеющий:

  • Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов **

0964 Прокат нержавеющий никельсодержащий:

  • Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов **

Группа 11XX-12XX — Железнодорожная продукция

1132 Подкладки:

  • Подкладки костыльного скрепления железнодорожного пути *

1261 Изделия из прецизионных сплавов:

  • Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии **
  • Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма **

1292-1297 Крепежные элементы железнодорожного пути:

  • Костыли путевые *
  • Шурупы путевые *
  • Противоугоны пружинные к железнодорожным рельсам *
  • Гайки для клеммных и закладных болтов рельсовых скреплений *

4. ПОСУДА И ПРЕДМЕТЫ ДОМАШНЕГО ОБИХОДА

Группа 14XX-19XX — Металлическая посуда

1481 Посуда хозяйственная стальная эмалированная:

  • Посуда хозяйственная стальная эмалированная для взрослых

1482 Посуда из нержавеющей стали:

  • Посуда из коррозионно-стойкой стали для взрослых

1483 Приборы столовые:

  • Приборы столовые и принадлежности кухонные из коррозионно-стойкой стали (кроме изделий для детей до 3 лет) *

1991 Посуда из сплавов цветных металлов:

  • Посуда из мельхиора, латуни, нейзильбера с хромовым или никелевым покрытием (кроме изделий для детей до 3 лет)
  • Посуда и приборы столовые из мельхиора, нейзильбера с золотым или серебряным покрытием (кроме изделий для детей до 3 лет)

1996 Посуда алюминиевая:

  • Посуда хозяйственная из листового алюминия *

Группа 22XX — Пластиковая посуда и изделия

2293 Изделия из пластмасс:

Посуда и столовые приборы:

  • Посуда, в том числе одноразового применения (кроме изделий для детей до 3 лет)
  • Столовые приборы, в том числе одноразового применения (кроме изделий для детей и подростков)
  • Предметы сервировки стола, в том числе одноразового применения (кроме изделий для детей и подростков)

Изделия хозяйственного обихода:

  • Кухонные принадлежности *
  • Изделия санитарно-гигиенического назначения (кроме изделий для ухода за детьми) *
  • Предметы личной гигиены (кроме изделий для ухода за детьми) и изделия для их хранения *
  • Галантерейные изделия из пленочных материалов (кроме изделий для детей и подростков)

5. РЕЗИНОТЕХНИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Группа 25XX — Изделия из резины и латекса

2514 Изделия из латексов:

  • Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые **
  • Перчатки медицинские диагностические одноразовые **
  • Изделия медицинские из латекса, медицинские клеи **
  • Перчатки хирургические **

2526 Велоизделия:

  • Шины пневматические для велосипедов *

2530 Изделия формовые резинотехнические:

  • Маски резиновые для плавания под водой *
  • Грелки резиновые (кроме изделий для ухода за детьми и подростками)
  • Пузыри резиновые для льда (кроме изделий для ухода за детьми и подростками)

2545 Изделия медицинские неформовые:

  • Клеенка подкладная резино-тканевая (кроме для детей и подростков)
  • Трубки медицинские резиновые **

2553-2557 Рукава резиновые:

  • Рукава резиновые напорные с текстильным каркасом
  • Рукава маслобензостойкие, нефтяные и буровые

2567 Изделия из прорезиненных тканей:

  • Лодки надувные гребные *

2571 Изделия фрикционные:

  • Изделия фрикционные тормозные (кроме для колесных транспортных средств) **
  • Материалы асбестовые фрикционные эластичные **
  • Ленты асбестовые тормозные **

6. ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И ПОДВИЖНОЙ СОСТАВ

Группа 31XX — Подвижной состав

3181 Тепловозы, газотурбовозы, паровозы:

  • Тифоны *
  • Стеклоочистители *
  • Передачи гидравлические для тепловозов и дизель-поездов *
  • Карданные валы главного привода тепловозов *
  • Кузова локомотивов *
  • Кресла машинистов для локомотивов *
  • Рессоры листовые для подвижного состава железных дорог *
  • Гидравлические демпферы подвижного состава железнодорожного транспорта *

3183 Вагоны различных типов:

  • Тифоны *
  • Стеклоочистители *
  • Передний и задний упоры *
  • Кузова моторвагонного подвижного состава *
  • Кресла пассажирские моторвагонного подвижного состава *
  • Кресла машинистов моторвагонного подвижного состава *
  • Гидравлические демпферы подвижного состава *
  • Карданные валы главного привода дизель-поездов *
  • Клин тягового хомута *

Группа 31XX — Тормозное оборудование

3184 Оборудование тормозное:

  • Башмаки тормозных колодок подвижного состава магистральных железных дорог *
  • Изделия резиновые уплотнительные для тормозных пневматических систем (диафрагмы, манжеты, воротники) *
  • Триангели тормозной рычажной передачи тележек грузовых вагонов *
  • Цилиндры тормозные для подвижного состава железных дорог *
  • Резервуары воздушные для автотормозов *
  • Рукава соединительные для тормозов *

Группа 31XX — Специализированное оборудование

3185 Оборудование железнодорожного транспорта:

  • Стенды механизированные, сборочно-сварочные, кондукторы сварочные
  • Прокладки рельсового скрепления
  • Запорно-пломбировочные устройства *
  • Перемычки биметаллические дроссельные *
  • Реакторы для тяговых подстанций *
  • Блочно-модульные тяговые подстанции *
  • Аппаратура телемеханики тяговых подстанций *
  • Системы интервального регулирования движения поездов *
  • Статические преобразователи для устройств электроснабжения *

3186 Машины путевые:

  • Кресла машинистов *

7. ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

Группа 33XX-34XX — Электрические машины и аппараты

3355 Машины электрические для тягового оборудования:

  • Вспомогательные электрические машины для подвижного состава железных дорог *

3371 Генераторы переменного тока:

  • Вспомогательные электрические машины для подвижного состава железных дорог *

3411-3416 Силовое электрооборудование:

  • Реакторы, включая токоограничивающие бетонные
  • Трансформаторы силовые *
  • Комплектные трансформаторные подстанции *
  • Выключатели силовые *
  • Разъединители и заземлители *
  • Разрядники, ограничители перенапряжений *
  • Трансформаторы тока и напряжения *
  • Конденсаторы и конденсаторные установки *
  • Комплектные распределительные устройства *
  • Преобразователи для подвижного состава железных дорог *

Группа 34XX — Электрооборудование подвижного состава

3451 Электровозы магистральные:

  • Тифоны *
  • Стеклоочистители *
  • Кузова локомотивов *
  • Рессоры листовые для подвижного состава железных дорог *
  • Кресла машинистов для локомотивов *
  • Гидравлические демпферы подвижного состава *

3454-3457 Электрооборудование тягового подвижного состава:

Электрооборудование низковольтное:

  • Контроллеры низковольтные для подвижного состава *
  • Выключатели *
  • Реле электромагнитные (защиты, промежуточные, времени, дифференциальные) *

Аппараты электрические тяговые:

  • Резисторы пусковые, электрического тормоза, демпферные *
  • Реле электромагнитные, дифференциальные, боксования *
  • Высоковольтные межвагонные соединения *
  • Предохранители высоковольтные для подвижного состава *

Группа 34XX — Аккумуляторы и элементы питания

3481-3483 Источники тока:

Аккумуляторы кислотные:

  • Батареи аккумуляторные свинцово-кислотные стартерные (кроме для автомобилей) *
  • Батареи для мотоциклов и мотороллеров *
  • Аккумуляторы открытые (негерметичные) *
  • Аккумуляторы закрытые (герметизированные) *

Аккумуляторы щелочные:

  • Аккумуляторы никель-железные *
  • Аккумуляторы никель-металлгидридной и литиевой систем *
  • Аккумуляторы никель-кадмиевые герметичные всех форм
  • Аккумуляторы никель-кадмиевые закрытые (негерметичные)

Элементы первичные:

  • Элементы и батареи первичные *

3530 Кабели силовые

Кабели для стационарной прокладки:

  • Кабели силовые с пластмассовой и бумажной изоляцией на напряжение свыше 1 кВ (до 35 кВ включительно)

8. ПРЕДМЕТЫ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ И ГАЛАНТЕРЕЯ

5157 Изделия галантерейные

Предметы металлической галантереи:

  • Бритвы механические
  • Лезвия для безопасных бритв
  • Кассеты к аппаратам для безопасных бритв

9. СТРОИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И КОНСТРУКЦИИ

Группа 53XX-54XX — Деревянные изделия

5270 Конструкции из алюминия:

  • Блоки оконные и балконные дверные из алюминиевых сплавов

5331 Пиломатериалы качественные:

  • Брусья мостовые деревянные железных дорог широкой колеи, пропитанные защитными средствами *

5341-5342 Деревянные элементы железнодорожного пути:

  • Шпалы деревянные для железных дорог широкой колеи, пропитанные защитными средствами *
  • Брусья деревянные для стрелочных переводов широкой колеи, пропитанные защитными средствами *

5361 Изделия столярные:

  • Блоки оконные и балконные дверные деревянные, деревоалюминиевые (кроме для промышленных зданий) **

Группа 54XX-55XX — Бумажная и картонная продукция

5445 Картон фильтровальный:

  • Картон фильтровальный для пищевых жидкостей

5460 Обои:

  • Обои* ***

5463 Товары бумажно-беловые:

  • Прокладки (пакеты) женские гигиенические, в том числе медицинского назначения
  • Материалы хирургические, средства перевязочные

Изделия из бумаги бытового назначения:

  • Туалетная бумага
  • Полотенца бумажные
  • Платки носовые бумажные
  • Скатерти бумажные
  • Салфетки разного назначения
  • Изделия из бумаги медицинского назначения

5481 Тара картонная и бумажная:

  • Коробки для лекарственных средств

Группа 55XX — Фанера и плиты

5500 Продукция фанерного производства:

  • Фанера общего назначения с наружными слоями из шпона лиственных пород
  • Фанера общего назначения с наружными слоями из шпона хвойных пород
  • Фанера бакелизированная
  • Фанера авиационная
  • Плиты фанерные
  • Заготовки клееные
  • Спички

5530 Плиты:

  • Плиты древесно-стружечные (кроме плит специального назначения) *

Группа 57XX — Минеральные материалы

5743 Мел природный:

  • Мука известняковая для производства комбикормов и подкормки птицы

5772 Материалы полимерные:

  • Блоки оконные и балконные дверные из полимерных материалов

10. СТЕКЛО И КЕРАМИКА

Группа 59XX — Стеклянные изделия

5913 Стекло строительное:

  • Стеклопакеты *

5970 Посуда сортовая:

  • Посуда из стекла для взрослых

5982 Посуда хозяйственная:

  • Посуда хозяйственная из бесцветного жаростойкого стекла и ситаллов
  • Термосы бытовые с сосудами из стекла

5990 Изделия керамические:

  • Посуда керамическая (фарфоровая, полуфарфоровая, фаянсовая, майоликовая) для взрослых
  • Изделия художественно-декоративные керамические для пищевых продуктов
  • Посуда художественная керамическая (кроме изделий для детей до 3 лет)

11. ОРУЖИЕ И БОЕПРИПАСЫ

7272 Патроны к оружию

Составные части патронов:

  • Пули патронов к нарезному и гладкоствольному оружию
  • Пыжи, пыжи контейнеры
  • Дробь охотничья, спортивная и картечь
  • Пули для пневматического оружия

12. МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ И МАТЕРИАЛЫ

Группа 81XX-84XX — Медицинские материалы

8158 Изделия медицинские:

  • Материалы хирургические, средства перевязочные:
  • Бинты марлевые медицинские **

8195 Вата и изделия ватные:

  • Материалы хирургические, средства перевязочные:
  • Вата медицинская гигроскопичная **

8311 Ткани хлопчатобумажные:

  • Материалы хирургические, средства перевязочные:
  • Марля медицинская **

8460-8464 Изделия медицинские:

  • Материалы хирургические, средства перевязочные **
  • Салфетки и отрезы марлевые медицинские **
  • Изделия ватно-марлевые медицинские **
  • Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные **

13. ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ И КОРМА

Группа 91XX — Продукция пищевой промышленности

9112-9146 Кормовая продукция:

  • Кормовая продукция сахарной и крахмало-паточной продукции
  • Кормовая продукция маслобойной и жировой промышленности (жмыхи и шпроты)

9158 Продукция косметическая:

  • Средства по уходу за зубами и полостью рта (флоссы, ирригаторы, ершики, зубочистки, средства для отбеливания зубов) *

Группа 92XX — Рыбная продукция

9261-9284 Рыба и морепродукты:

  • Филе рыбное мороженое
  • Рыба живая, охлажденная, мороженая
  • Рыба разделанная и неразделанная мороженая
  • Рыба сушеная, вяленая, копченая, соленая, маринованная
  • Икра, молоки рыб и продукты из них
  • Креветки мороженые
  • Кальмар и каракатица мороженые
  • Консервы, пресервы из рыбы и морепродуктов
  • Рыбий жир (кроме технического)
  • Мука кормовая из рыбы и морских млекопитающих
  • Мука и крупка кормовая водорослевая

Группа 92XX — Комбикорма

9290-9296 Комбикорма и кормовые добавки:

  • Комбикорма
  • Дрожжи кормовые
  • Белково-витаминно-минеральные концентраты **
  • Дрожжи кормовые — паприн **
  • Кормогризин **
  • Витамины кормовые микрогранулированные **
  • Премиксы **
  • Препараты ферментные **
  • Продукция мукомольно-крупяной промышленности кормовая
  • Комбикорма различного назначения для всех видов сельскохозяйственных животных

14. МЕДИКАМЕНТЫ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ

Группа 93XX — Лекарственные средства

9300 Медикаменты:

  • Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр *
  • Препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии *

9350 Витамины и биопрепараты:

  • Витамины синтетические для ветеринарии *
  • Препараты витаминные для ветеринарии *
  • Аминокислоты, гидролизаты белков и ферменты для ветеринарии *
  • Сок желудочный натуральный «Эквин» (для ветеринарных целей) *

Группа 93XX — Иммунобиологические препараты

9382-9389 Препараты для ветеринарии и медицины:

  • Сыворотки против различных инфекций сельскохозяйственных животных
  • Гамма-глобулины
  • Препараты из крови и полученные методом генетической инженерии
  • Среды питательные микробиологические *
  • Бактериофаги для ветеринарных целей *
  • Бактериофаги для медицины *
  • Аллергены ветеринарные *
  • Маллеин **
  • Препараты диагностические ветеринарные
  • Антигены и фаги диагностические ветеринарные
  • Тест-системы для диагностики инфекционных заболеваний
  • Сыворотки, антитела и диагностические препараты для медицины *

Группа 93XX — Стоматологические материалы

9391 Материалы стоматологические:

  • Материалы стоматологические **
  • Пластмассы стоматологические **
  • Материалы слепочные **
  • Металлы и изделия **
  • Зубы искусственные и коронки **
  • Материалы вспомогательные **
  • Изделия абразивные **
  • Материалы пломбировочные **
  • Изделия для внутреннего протезирования **

Группа 93XX — Дезинфицирующие средства

9392 Средства дезинфекционные:

  • Средства дезинфицирующие
  • Средства дезинсекционные
  • Средства дератизационные
  • Средства по уходу за контактными линзами

Группа 93XX — Перевязочные материалы

9393 Материалы хирургические специальные:

  • Материалы хирургические, средства перевязочные:
  • Бинты гипсовые медицинские **
  • Повязки медицинские стерильные **
  • Пакеты перевязочные медицинские **

15. ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Группа 93XX — Протезирование и реабилитация

9396 Изделия протезно-ортопедические:

  • Костыли
  • Материалы хирургические, средства перевязочные:
  • Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные **

Изделия протезно-ортопедические *:

  • Протезы верхних и нижних конечностей, ортезы
  • Ортопедические аппараты на верхние и нижние конечности
  • Туторы на верхние и нижние конечности
  • Корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы
  • Узлы протезов нижних конечностей
  • Узлы протезов верхних конечностей

9397 Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции:

  • Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции *

16. МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И ИНСТРУМЕНТЫ

Группа 93XX — Медицинские изделия

9398 Материалы и средства медицинские:

  • Изделия для внутреннего протезирования **
  • Шприцы медицинские многократного и однократного применения **
  • Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимуляторы вживляемые **
  • Медицинские клеи **

Экраны:

  • Экраны рентгеновские **

Группа 94XX — Медицинские инструменты

9431-9439 Медицинские инструменты:

  • Инструменты механизированные, инструменты сшивающие **
  • Инструменты колющие, иглы хирургические и атравматические **
  • Инструменты режущие и ударные с острой кромкой:
    • Инструменты однолезвийные **
    • Инструменты выкусывающие **
    • Ножницы медицинские **
    • Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси **
  • Инструменты оттесняющие **
  • Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные), зажимы медицинские, пинцеты медицинские, держатели **
  • Трубки медицинские, катетеры, канюли **
  • Наборы медицинских инструментов **
  • Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза **
  • Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей **

Группа 94XX — Медицинские приборы

9441 Приборы для функциональной диагностики:

  • Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные **
  • Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения **
  • Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека **
  • Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, капнометры, оксиметры **
  • Генераторы сигналов диагностические, аудиометры **
  • Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские **

Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов:

  • Электрокардиографы **
  • Электроэнцефалографы **
  • Электроды для съема биоэлектрических потенциалов **

Приборы для измерения давления:

  • Приборы для измерения артериального давления механические, электромеханические и электронные **

9442 Приборы и аппараты для диагностики:

  • Приборы радиодиагностические **
  • Приборы офтальмологические **
  • Приборы для функциональной диагностики, томографы **
  • Очки солнцезащитные* ***
  • Очки корригирующие массового изготовления* ***
  • Приборы эндоскопические и увеличительные **

Аппараты рентгеновские медицинские диагностические:

  • Рентгеновские питающие устройства **
  • Рентгеновские генераторы **
  • Источники рентгеновского излучения **
  • Кассеты рентгеновские **
  • Растры отсеивающие **

Группа 94XX — Лечебное оборудование

9444 Приборы и аппараты для лечения:

  • Приборы и аппараты для лечения, инкубаторы детские **
  • Аппараты слуховые реабилитационные *
  • Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, стимуляторы нервов и мышц **
  • Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы **
  • Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические **
  • Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические **
  • Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии **
  • Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением **
  • Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации **

Приборы для электролечения высокочастотные:

  • Аппараты для высокочастотной электрохирургии, аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии **
  • Аппараты для электролечения квантовые, аппараты для микроволновой терапии **

Аппараты для замещения функций органов:

  • Протезы суставов вживляемые **
  • Аппараты для гемодиализа **
  • Электрокардиостимуляторы наружные **

Группа 94XX — Медицинское оборудование

9450 Оборудование медицинское:

  • Оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое **
  • Оборудование светотехническое медицинское **
  • Оборудование дезинфекционное **
  • Оборудование стерилизационное **

Оборудование кабинетов и палат:

  • Столы операционные (включая электрические) **
  • Кровати медицинские (включая электрические) **
  • Электрические одеяла, подушки и матрацы **

9451 Оборудование санитарно-гигиеническое:

  • Средства перемещения и перевозки медицинские, носилки, тележки, кресла-коляски реабилитационные, ходунки, подъемники реабилитационные *

Группа 94XX — Медицинские изделия из стекла

9461 Тара медицинская из стекла:

  • Бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов

9464 Предметы по уходу за больными:

  • Щитки защитные лицевые **

9480 Линзы для коррекции зрения:

  • Линзы для коррекции зрения **

17. СПОРТИВНЫЕ ТОВАРЫ

Группа 96XX — Спортивный инвентарь

9616 Инвентарь для прикладных видов спорта:

Холодное оружие:

  • Луки спортивные мастерские *
  • Луки спортивные массовые *
  • Сабли *
  • Шпаги *

18. ТОВАРЫ ЛИЧНОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ

Группа 96XX — Предметы гигиены

9677 Изделия щетинно-щеточные:

  • Щетки зубные для взрослых

Группа 96XX — Электротехническое оборудование

9683 Оборудование театральное электротехническое:

  • Автоматические устройства управления бытовыми электрическими приборами, работающие автономно *

Группа 96XX — Предметы мелкой галантереи

9692 Предметы мелкой галантереи:

  • Корм для певчих и декоративных птиц *
  • Зажигалки (кроме питаемых от сети) *

Группа 96XX — Хозяйственные товары

9695 Посуда и изделия хозяйственные металлические:

  • Посуда алюминиевая литая (кроме посуды для детей до 3 лет)
  • Посуда чугунная черная
  • Посуда хозяйственная чугунная эмалированная

9697 Приспособления для домашней обработки продуктов:

  • Сифоны бытовые и баллончики к ним
  • Ножи хозяйственные и специальные
  • Приборы столовые из углеродистой стали и алюминиевых сплавов (кроме приборов для детей и подростков)

19. КОРМОВАЯ ПРОДУКЦИЯ

9750 Продукция кормопроизводства

Кормовая продукция:

  • Комбикорма и премиксы

Особенности декларирования по категориям продукции

Медицинские изделия и материалы

Повышенные требования безопасности: Для большинства медицинских изделий (маркированных **) требуется расширенная доказательная база, включающая протоколы испытаний в аккредитованных лабораториях или действующие сертификаты соответствия.

Специфические испытания:

  • Биосовместимость для имплантируемых изделий
  • Стерильность для одноразовых изделий
  • Функциональные характеристики для диагностического оборудования

Железнодорожная продукция

Особенности отрасли: Продукция для железнодорожного транспорта требует соблюдения специфических отраслевых стандартов и получения протоколов испытаний в лабораториях, аккредитованных в области железнодорожной техники.

Ресурсные испытания: Для элементов подвижного состава проводятся испытания на долговечность и надежность в условиях эксплуатационных нагрузок.

Электротехническая продукция

Безопасность и совместимость: Электротехнические изделия подлежат испытаниям на электробезопасность, электромагнитную совместимость и соответствие техническим характеристикам.

Аккумуляторы и источники тока: Требуют испытаний на безопасность, включая тесты на короткое замыкание, перезаряд и механические воздействия.

Пищевые продукты и корма

Санитарно-гигиенические требования: Продукция требует подтверждения микробиологической и химической безопасности, соответствия требованиям технических регламентов.

Кормовая продукция: Подлежит контролю на содержание токсичных элементов, микотоксинов, радионуклидов и других вредных веществ.

Процедура декларирования соответствия

Этапы оформления декларации

1. Идентификация продукции:

  • Определение принадлежности к перечню
  • Установление требуемых условий декларирования
  • Выбор применимых стандартов

2. Сбор доказательной базы:

  • Получение протоколов испытаний (при необходимости)
  • Подготовка технической документации
  • Получение сертификата системы качества (при необходимости)

3. Оформление декларации:

  • Заполнение декларации по установленной форме
  • Указание применимых стандартов и технических условий
  • Определение срока действия декларации

4. Регистрация декларации:

  • Регистрация в органе по сертификации
  • Внесение в единый реестр деклараций
  • Получение регистрационного номера

Сроки действия деклараций

Серийное производство:

  • До 5 лет для большинства продукции
  • До 3 лет для медицинских изделий высокого риска

Партия продукции:

  • На срок реализации партии
  • Не более срока годности продукции

Контроль соответствия продукции

Государственный надзор

Контролирующие органы:

  • Ростехнадзор — промышленная продукция
  • Роспотребнадзор — потребительские товары
  • Росздравнадзор — медицинские изделия
  • Россельхознадзор — сельскохозяйственная продукция

Виды контрольных мероприятий:

  • Документарные проверки соответствия
  • Отбор и испытания образцов продукции
  • Проверки производства и систем качества
  • Анализ жалоб потребителей

Ответственность за нарушения

Административные санкции:

  • Реализация продукции без декларации соответствия
  • Нарушение условий действия декларации
  • Недостоверная информация в декларации

Размеры штрафов:

  • Граждане: от 1 000 до 2 000 рублей
  • Должностные лица: от 10 000 до 20 000 рублей
  • Юридические лица: от 100 000 до 300 000 рублей с конфискацией

Практические рекомендации

Для изготовителей

Подготовка к декларированию:

  1. Изучите требования применимых стандартов
  2. Определите необходимую доказательную базу
  3. Обеспечьте стабильность производственных процессов
  4. Ведите записи о качестве продукции

Поддержание действия декларации:

  • Контролируйте соответствие серийной продукции задекларированным образцам
  • Своевременно вносите изменения при модификации продукции
  • Ведите учет выпущенной продукции

Для импортеров

Особенности импорта:

  1. Убедитесь в соответствии зарубежных стандартов российским требованиям
  2. Получите переводы технической документации на русский язык
  3. Организуйте испытания продукции в российских лабораториях
  4. Обеспечьте представительство в России

Выбор между декларированием и сертификацией

Критерии выбора:

  • Если продукция входит в перечень для декларирования — используйте декларирование
  • Если продукция не включена ни в один перечень — подтверждение соответствия не требуется
  • Добровольная сертификация возможна для повышения конкурентоспособности

Цифровизация процессов декларирования

Электронный документооборот

Современные возможности:

  • Подача документов в электронном виде
  • Онлайн-проверка статуса декларации
  • Интеграция с государственными информационными системами

Единый реестр деклараций:

  • Публичный доступ к информации о действующих декларациях
  • Возможность проверки подлинности документов
  • Автоматическое уведомление об изменениях статуса

Перспективы развития системы декларирования

Планируемые изменения

Гармонизация с ЕАЭС:

  • Постепенный переход на технические регламенты ЕАЭС
  • Взаимное признание результатов оценки соответствия
  • Унификация процедур между странами-участницами

Риск-ориентированный подход:

  • Дифференциация требований в зависимости от рисков
  • Упрощение процедур для надежных производителей
  • Усиление контроля за высокорисковой продукцией

Заключение

Единый перечень продукции для декларирования соответствия по Постановлению №982 охватывает широкий спектр товаров — от медицинских изделий до промышленного оборудования. Декларирование соответствия представляет собой эффективный механизм подтверждения соответствия, позволяющий производителям самостоятельно принимать ответственность за качество и безопасность продукции.

Ключевые преимущества декларирования:

  1. Оперативность — более короткие сроки по сравнению с сертификацией
  2. Экономичность — снижение затрат на подтверждение соответствия
  3. Гибкость — возможность выбора доказательной базы
  4. Ответственность — прямая связь между изготовителем и качеством продукции

Успешное применение декларирования соответствия требует понимания специфических требований к каждой категории продукции, правильного выбора доказательной базы и поддержания стабильности производственных процессов.

Для получения профессиональной консультации по вопросам декларирования соответствия, определения применимых требований и организации всех необходимых процедур обращайтесь в компанию СертЦентр — наши эксперты обеспечат полное соответствие вашей продукции требованиям российского законодательства с оптимальными затратами времени и ресурсов.