Современное состояние национальной системы аккредитации
В национальной системе аккредитации России функционирует около 9000 аккредитованных лиц, включая 5700 испытательных лабораторий, из которых 1400 входят в национальную часть единого реестра ЕАЭС. Эта обширная сеть аккредитованных организаций требует постоянного совершенствования компетенций для соответствия современным требованиям качества и безопасности.
В 2025 году система аккредитации переживает значительные изменения, связанные с цифровой трансформацией и ужесточением требований к компетентности персонала. Росаккредитация усилила внимание к цифровой трансформации лабораторий, включая внедрение электронного документооборота и автоматизации процессов.
Ключевые направления повышения компетентности в 2025 году
1. Обновленные требования к персоналу
Росаккредитация обновила подход к оценке компетентности персонала, введя дополнительные требования к сертификации специалистов. Современные требования включают:
| Требование | Описание | Документ-основание |
|---|---|---|
| Образование | Высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по профилю области аккредитации | ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
| Опыт работы | Не менее двух лет для лабораторий обязательной сферы | Приказ №707 Минэкономразвития |
| Основное место работы | Работники должны состоять в штате по основному месту работы и обеспечивать проведение исследований по не менее чем половине включенных в область аккредитации стандартов | Критерии аккредитации |
2. Соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
С 1 октября 2019 года действует стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, который является тождественным новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017. Ключевые особенности стандарта:
Основные изменения:
- Риск-ориентированный подход — внедрение системы управления рисками
- Процессный подход — оптимизация всех процессов лаборатории
- Повышенное внимание к IT-технологиям — цифровизация процессов
- Гибкая структура — адаптация под любые типы лабораторий
3. Цифровая трансформация и новые технологии
Современные аккредитованные лаборатории должны активно внедрять:
- Электронный документооборот для повышения эффективности
- Автоматизированные системы управления качеством
- Цифровые платформы для ведения протоколов испытаний
- Системы удаленного мониторинга оборудования
Обязательные требования по отчетности
Введены новые требования к правилам оформления результатов деятельности по ГОСТ 58973-2020:
Для лабораторий добровольной сферы (с 01.07.2021):
- Предоставление в ФСА сведений о проведенных испытаниях
- Передача информации о протоколах испытаний
Для лабораторий обязательной сферы (с 01.12.2021):
- Передача информации о дате получения образца
- Указание даты и места отбора образца
- Сведения о дате и адресе проведения испытаний
Медицинские лаборатории (с 01.01.2022):
Медицинские лаборатории вправе подтверждать соответствие и получать аккредитацию как по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, так и ГОСТ Р ИСО 15189-2015.
Эффективные методы повышения компетентности
Профессиональное обучение и сертификация
Рекомендуемые программы обучения:
- Базовые курсы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Общие требования к компетентности лабораторий
- Система менеджмента качества
- Управление рисками
- Специализированные программы
- Обеспечение компетентности испытательных лабораторий (72 часа)
- Подготовка к процедурам подтверждения компетентности
- Аудит систем менеджмента лабораторий
- Практические тренинги
- Оформление протоколов испытаний
- Калибровка оборудования
- Внутрилабораторный контроль качества
Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ)
Политика Росаккредитации предусматривает проверку квалификации путем проведения МСИ. Участие в МСИ позволяет:
- Объективно оценить качество проводимых испытаний
- Выявить систематические ошибки
- Подтвердить компетентность лаборатории
- Сравнить результаты с другими лабораториями
Внутренние аудиты и самооценка
Регулярное проведение внутренних аудитов помогает:
- Выявлять несоответствия на ранней стадии
- Совершенствовать процессы
- Готовиться к внешним проверкам
- Повышать осведомленность персонала
Подготовка к процедурам подтверждения компетентности
Документационное обеспечение
Обязательные документы:
- Руководство по качеству в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Процедуры системы менеджмента качества
- Область аккредитации с актуальными методиками
- Документы о квалификации персонала
Материально-техническое обеспечение
Помещения для проведения работ по исследованиям должны соответствовать требованиям документов по испытаниям и инструкциям по эксплуатации оборудования. Ключевые требования:
- Помещения — на праве собственности или аренды от 12 месяцев
- Оборудование — калиброванное и аттестованное
- Персонал — минимум 2 человека с профильным образованием
- Опыт работы — подтвержденный документально от 1 года
Современные тенденции и вызовы
Усиление контроля за конфликтом интересов
Все лаборатории обязаны предоставлять доказательства отсутствия конфликта интересов в своей деятельности. Это требует:
- Разработки соответствующих процедур
- Обучения персонала
- Постоянного мониторинга ситуаций
Международное признание результатов
Использование стандарта упрощает сотрудничество между лабораториями и помогает в обмене информацией и опытом, а также в гармонизации стандартов и процедур. Это особенно важно для:
- Экспортно-ориентированных предприятий
- Международных проектов
- Взаимного признания результатов испытаний
Практические рекомендации по повышению компетентности
Пошаговый план действий
- Анализ текущего состояния
- Проведение самооценки по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Выявление пробелов в компетентности
- Планирование корректирующих действий
- Обучение персонала
- Прохождение специализированных курсов
- Участие в семинарах и конференциях
- Изучение актуальной нормативной документации
- Совершенствование процессов
- Внедрение риск-ориентированного подхода
- Автоматизация процессов
- Улучшение системы документооборота
- Подготовка к проверкам
- Регулярные внутренние аудиты
- Участие в МСИ
- Актуализация документации
Источники актуальной информации
Для получения актуальной информации об изменениях в требованиях аккредитации рекомендуется регулярно изучать:
- Официальный сайт Росаккредитации — fsa.gov.ru
- Документы системы менеджмента ФСА
- Приказы Минэкономразвития России
- Межгосударственные стандарты ГОСТ
Заключение
Повышение компетентности аккредитованных лиц в 2025 году требует комплексного подхода, включающего постоянное обучение персонала, совершенствование технического оснащения, внедрение современных технологий и строгое соблюдение требований нормативных документов.
Аккредитация лаборатории в 2025 году остается ключевым шагом для обеспечения доверия к результатам испытаний, измерений и калибровок. Успешное развитие аккредитованных организаций напрямую зависит от их способности адаптироваться к меняющимся требованиям и внедрять инновационные решения.
Инвестиции в повышение компетентности не только обеспечивают соответствие нормативным требованиям, но и создают конкурентные преимущества, повышают доверие заказчиков и открывают новые возможности для развития бизнеса.
Для получения детальной консультации по вопросам аккредитации и повышения компетентности лабораторий обращайтесь к специалистам компании СертЦентр.